“這主要由于治療類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)周期相對(duì)較長(zhǎng)，同時(shí)產(chǎn)品上市后擔(dān)負(fù)的責(zé)任更大。”劉明宇認(rèn)為，治療類(lèi)產(chǎn)品上市后一旦出現(xiàn)問(wèn)題，會(huì)牽連很多方面，嚴(yán)重的甚至引起一些醫(yī)療事故，造成醫(yī)療糾紛。
相比之下，診斷類(lèi)產(chǎn)品就不同。作為判斷病因的輔助工具，類(lèi)似超聲、監(jiān)護(hù)、心電、X射線(xiàn)等，單一手段并不能徹底確診病情，比如腫瘤診斷，必須要結(jié)合病理分析才能最終確診。因此診斷類(lèi)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小，注冊(cè)也較為容易一些。
“此外，治療類(lèi)調(diào)備投資者的回報(bào)周期相對(duì)較長(zhǎng)。比如國(guó)外有些治療類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)機(jī)構(gòu)十年還沒(méi)出成績(jī)，而國(guó)內(nèi)大部分投資方顯然不愿耗費(fèi)這么長(zhǎng)時(shí)間在治療類(lèi)產(chǎn)品上。”劉明宇表示。
另外，在記者調(diào)查走訪中了解到，醫(yī)院對(duì)診斷類(lèi)設(shè)備需求量更大，對(duì)治療類(lèi)設(shè)備需求相對(duì)要小，而且要求更高。
“醫(yī)院都會(huì)根據(jù)自身需要合理配置醫(yī)療設(shè)備。治療類(lèi)設(shè)備在各醫(yī)院幾乎均已配置完畢。”康聯(lián)集團(tuán)采購(gòu)部經(jīng)理馬艷彬認(rèn)為，一般情況下，病人到醫(yī)院首先要用到診斷設(shè)備對(duì)病情進(jìn)行全面診斷篩查，而治療方面，主要是以藥物為主，當(dāng)然也有疾病需要治療設(shè)備的幫助，例如腎病患者需要透析機(jī)、心臟病人需要支架、腫瘤病人需要伽馬刀等。
此外，劉明宇認(rèn)為，附加費(fèi)用的問(wèn)題也是導(dǎo)致治療類(lèi)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)“萎縮”的原因。
“治療類(lèi)產(chǎn)品類(lèi)似藥物，除了產(chǎn)品本身，對(duì)市場(chǎng)推廣能力的要求更高，往往需要投入資金去教育、培訓(xùn)客戶(hù)如何操作和使用。”劉明宇向記者作了一個(gè)形象的比喻：“就好比‘達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人’，一套至少要上千萬(wàn)元，在‘上崗’前，需要對(duì)使用者提供長(zhǎng)時(shí)間的培訓(xùn)服務(wù)，‘先有駕照后買(mǎi)車(chē)’，這加大了企業(yè)成本。”
中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)陳紅彥也向記者表示，醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)知識(shí)、人才、技術(shù)、資金高度密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，存在“國(guó)外研制，國(guó)內(nèi)仿制”的問(wèn)題。而治療類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻很高，以國(guó)內(nèi)許多企業(yè)現(xiàn)有的資金、人力水平難以達(dá)到。

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