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行業資訊 | 2012-4-16
《每周質量報告》昨日中午播出節目,稱經過記者長達8個月的調查,揭開了隱藏在工業明膠背后的灰幕。
報道稱,一些地方利用皮革下腳料等受到污染的材料制造工業明膠,之后通過隱秘的渠道銷售到了浙江新昌等地,當地的部分膠囊廠采購后用于生產藥用膠囊。
對此情況,央視記者在市場上購買了相應的膠囊藥品產品,送往權威檢測機構——中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心檢測,檢測結果顯示,包括修正藥業、長春海外制藥在內的九大藥企的多個產品均存在鉻含量超標,其中通化頤生藥業股份有限公司生產的“炎立消膠囊”的鉻含量達到了181.54mg/kg,超標接近90倍。
公開資料顯示,鉻屬于有毒有害微量元素,容易進入人體細胞,對肝、腎等內臟器官和DNA造成損傷,在人體內蓄積具有致癌性并可能誘發基因突變。
《中國藥典》規定,生產藥房設備用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業標準,食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料,嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業廢料。
修正:將委托第三方機構進行檢測
“我們家的膠囊經過檢驗是完全合格的,沒有發現鉻超標。”修正藥業集團董事長修淶貴今日傍晚向《每日經濟新聞》記者表示,修正藥業在今日下午對“羚羊感冒膠囊”的留樣進行了自檢,并未發現鉻超標。他同時表示,隨后要將留樣送至第三方機構進行檢測。
此外,修正藥業高級副總裁王之光回應網易財經稱,央視送檢的批號生產日期在新國標實施之前,此前鉻元素含量并未納入檢測范圍。王之光強調,央視報道有所失實,作為制劑生產商,其明膠空心膠囊外殼由藥品包裝供應商提供。央視送檢的羚羊感冒膠囊供應商目前暫時未能確定,而其公司在選擇明膠空心膠囊供應商時非常謹慎,并且供應商也需要提供相關的產品合格文件。
據了解,我國2010年版《中國藥典》(十七) 明膠空心膠囊標準于當年3月22日由衛生部發布。此前用于硬膠囊劑的空心膠囊的標準,是2000年版中國藥典。2010年版標準與2000年版標準相比較,增加了鉻檢查,限度為百萬分之二,即2mg/kg。
四川食藥監局:已著手部署全省藥用膠囊專項檢查
有“普藥大王”之稱的四川蜀中制藥房設備所生產的阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊也被爆鉻超標。
今日晚間,四川省食品藥品監督管理局向媒體回應稱,央視曝光浙江部分企業使用工業明膠生產藥用膠囊,指出有工業明膠制成的膠囊流入了國內9家制藥企業,樣品被檢出鉻含量嚴重超標。
對此,四川省食品藥品監督管理局高度重視,已經著手部署全省藥用膠囊專項檢查,要求省內所有制藥企業購進的空心膠囊必須資質合法,并且必須按照相關規范落實空心膠囊的購進檢驗,消除安全隱患。對于央視曝光中涉及的我省制藥企業,省局要求當地藥監部門依照法定程序立即開展調查,如果發現問題將嚴格依法處理,有關結果將及時予以公布。
本文摘自39健康網,上海藥房設備網整理發布,歡迎閱讀轉載:http://www.shshiye.com
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