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到2015年,國家藥品安全的7項重點任務

行業資訊  | 2011-12-8

        《國家藥品安全規劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年,藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規范》要求,明確了藥品安全的7項重點任務。

  (一)提高國家標準。力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌,中藥標準主導國際標準制訂。

  (二)健全檢驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構建設,改善省、地(市)級機構實驗室條件。

  (三)強化藥品和醫療器械全過程質量管理。對已批準上市藥品實行統一編碼管理,電子監管覆蓋所有藥品品種。

  (四)強化安全監測預警。完善不良反應和藥物濫用監測制度,健全藥品上市后再評價制度。

  (五)提高國家基本藥物生產供應能力。加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質量管理。

  (六)建立藥品安全監管長效機制。健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫藥企業信用等級評價,對嚴重違規、失信者實行行業禁入。

  (七)深化改革,完善法制。深化藥品行政審批制度改革,嚴格標準,規范程序。規范藥品流通秩序,減少流通環節。

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