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行業資訊 | 2010-9-10
從市藥監局獲悉,市藥監局直屬分局率先在福田、羅湖、南山和鹽田區推行醫療器械經營企業信用等級分級管理新舉措。
信用等級分級管理首先是通過企業年度檢查,收集關內醫療器械經營企業基本信息,同時收集和整理日常監督檢查、案件處罰、抽樣等信息,建立醫療器械經營企業信用監管檔案。
其次是按照日常監管情況和不良行為記錄將醫療器械經營企業劃分為4個信用等級,即守信企業(A級企業)、基本守信企業(B級企業)、失信企業(C級企業)、嚴重失信企業(D級企業),針對不同信用等級企業采取不同的監管措施。
目前,市藥監局直屬分局重點對C及D類企業進行檢查,目前已對4家C及D級企業進行檢查,對2家擅自降低許可條件的企業進行處罰。
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