江蘇常州一家有名的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，因長期造假，導(dǎo)致數(shù)十萬支劣質(zhì)狂犬病疫苗流向全國27個省市區(qū)，去年12月被國家藥監(jiān)局勒令停產(chǎn)整頓。時間過去4個月，就在受害者還在苦苦等待最終調(diào)查結(jié)果時，記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)竟然暗中恢復(fù)生產(chǎn)。

　　案發(fā)

　　7高管被捕手法如“三鹿”

　　據(jù)了解，目前江蘇延申生物科技股份有限公司已被勒令停產(chǎn)停售疫苗，其藥品GMP（優(yōu)良制造標準）證書已被撤銷，7名公司高層因涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥罪而被批捕。

　　據(jù)介紹，延申公司在疫苗生產(chǎn)過程中，摻入一種不易發(fā)覺的添加物，可以令出廠疫苗在一般檢測時達標，但實際效用卻大大降低。這一造假手法與三鹿公司在嬰兒奶粉中添加三聚氰胺相似，但其危害性卻有過之而無不及。

　　據(jù)國家藥監(jiān)局調(diào)查，延申公司的疫苗造假已非一兩日，在近年的產(chǎn)品中，保守估計一半以上的疫苗存在造假。

　　據(jù)了解，延申公司是疫苗生產(chǎn)“明星企業(yè)”。2008年，延申公司在國內(nèi)狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)榜排名第四位，占據(jù)國內(nèi)11%的市場。2009年，作為全國8家具備甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)之一，又拿到了工信部630萬份訂單，排名全國前三。

　　然而，正是這家所謂的“明星企業(yè)”，卻在去年陷入制造劣質(zhì)狂犬疫苗的丑聞。

　　2009年12月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，河北福爾生物制藥公司和江蘇延申公司在2008年7月至10月生產(chǎn)的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問題。這些疫苗已被全部注射到人體。

　　公告稱，河北、江蘇兩地藥監(jiān)部門已對兩企業(yè)立案調(diào)查。藥監(jiān)部門已責(zé)令兩企業(yè)停產(chǎn)停售，并組織專家對問題疫苗可能造成的風(fēng)險進行評估。

　　復(fù)出

　　“停產(chǎn)整頓”竟是繁忙景象

　　為了了解此次停產(chǎn)整頓究竟是僅僅涉及到人用狂犬疫苗還是包括延申公司目前生產(chǎn)的所有門類（該公司共生產(chǎn)銷售4種產(chǎn)品，即氣管炎疫苗和癤病疫苗，人用狂犬病疫苗，短棒桿菌注射液，流感病毒裂解疫苗），3月25日、26日，記者連續(xù)兩天數(shù)次致電國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛。顏江瑛告訴記者，當(dāng)時對延申公司的停產(chǎn)整頓，僅涉及人用狂犬疫苗的生產(chǎn)與銷售，據(jù)她所知，甲型H1N1流感疫苗當(dāng)時應(yīng)該也予以了停產(chǎn)。

　　3月24日，常州迎來一場久違的春雨。陰雨綿綿中，記者看到位于常州市中吳大道的延申公司，依然燈火通明，一派繁忙的景象。

　　3月25日，記者以業(yè)務(wù)員身份致電延申公司服務(wù)臺，問其是否恢復(fù)生產(chǎn)，其并未直接回答。當(dāng)記者問其是否有流感疫苗銷售時，對方很快回答“有”，并表示為記者轉(zhuǎn)接市場部。

　　而記者在延申公司接觸到的工人則說法不一。有的說目前僅僅是“試生產(chǎn)”，有的說平時還是早、中、晚三班倒的正常工作。而延申公司周圍的居民均肯定地告訴記者，延申公司一直在生產(chǎn)。

　　3月26日中午11時50分，記者在延申公司大門前看到三三兩兩的工人從食堂走進車間，圍墻內(nèi)，有兩臺巨大的機器發(fā)出轟隆的聲音，記者見到一樓的生產(chǎn)車間冒出陣陣白汽。

　　內(nèi)幕

　　多方“游說”讓官員閉嘴

　　據(jù)知情人士透露，此案發(fā)生之后，延申公司正在對相關(guān)部門進行“游說”“公關(guān)”，希望可以將損失降到最小，不吊銷產(chǎn)品許可證，以罰款取代，而后不了了之。因此，從去年12月初查起，到現(xiàn)在已經(jīng)4個月，仍無結(jié)果。

　　但延申公司的控股企業(yè)――先聲藥業(yè)企業(yè)文化部人士否認了企業(yè)正在進行“高層公關(guān)”之說。該人士覺得先聲藥業(yè)很冤，他對記者表示，問題狂犬病疫苗事件發(fā)生在先聲藥業(yè)收購延申公司之前。

　　為了尋求調(diào)查進展情況，記者先后走訪了常州市衛(wèi)生局、藥監(jiān)局等部門。衛(wèi)生局對記者表示，不清楚此事，有的則稱此事與他們無關(guān)，而常州藥監(jiān)局相關(guān)人士也表示，此事由國家藥監(jiān)局調(diào)查處理，地方一直沒有介入，因此對進展并不了解。

　　3月25日，記者致電顏江瑛，詢問對于延申公司的調(diào)查進展，顏江瑛對記者表示，因為調(diào)查比較復(fù)雜，結(jié)果還沒有出來。

　　造假

　　生產(chǎn)偷工減料送檢做手腳

　　據(jù)知情者介紹，可能造成疫苗產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題原因主要有三，一是偷工減料；二是工藝出錯；三是庫存溫度異常。“狂犬疫苗有幾十年的生產(chǎn)歷史，技術(shù)成熟，在工藝上不可能屢次出錯，而庫存溫度不正常也不可能持續(xù)三個月，這是每天都會檢查的，因此，企業(yè)偷工減料是造成劣質(zhì)的主要原因。”“疫苗是國家控制最嚴格的藥品。”國藥集團副總經(jīng)理封多佳表示，“從源頭的駐廠監(jiān)督到批簽發(fā)，到終端市場的抽檢，沒有哪個藥品要經(jīng)歷那么多道關(guān)卡。”

　　但是，藥監(jiān)部門的監(jiān)督內(nèi)容不涉及技術(shù)細節(jié)，如果企業(yè)在技術(shù)上做手腳，別人是很難看出來的。有業(yè)內(nèi)權(quán)威人士向記者透露：延申公司的問題就是出在，它送交檢定的樣品和實際出廠的藥品質(zhì)量可能不一致。

　　后果

　　疫苗已用完補種無益

　　據(jù)國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，調(diào)查顯示，問題疫苗流向27個省市區(qū)的364個疾控中心，并已于2009年7月使用完畢。顏江瑛曾表示，雖然人用狂犬疫苗要求在被咬傷后盡快接種，但之前接種的疫苗并不是沒有產(chǎn)生抗體，而是產(chǎn)生的抗體不足，及時補種在理論上是可以發(fā)揮保護作用的。為此，相關(guān)部門已相應(yīng)配送21萬人份狂犬病疫苗用于各地疫苗補種。

　　不過，一位曾從事疫苗防疫工作20多年的資深醫(yī)學(xué)界人士對記者表示，被動物傷害后24小時必須注射狂犬病疫苗，否則，病毒在體內(nèi)擴散，疫苗無法發(fā)揮作用。而此批20萬份疫苗多為2009年3月到7月注射，致案發(fā)時已過半年，“狂犬病毒潛伏期少則十幾天、幾十天，多則幾十年，因此此案的危害不會如山西疫苗案那樣集中顯現(xiàn)，但其可能產(chǎn)生的危害讓人擔(dān)心。”

　　3月25日，針對山西疫苗引發(fā)的社會各界廣泛質(zhì)疑，衛(wèi)生部組織專家就預(yù)防接種知識熱點等進行了正面的解答。針對我國的疫苗質(zhì)量問題，專家表示，在我國上市的疫苗總體上是安全的，近年報道的多起“接種事件”均沒有證據(jù)表明與疫苗質(zhì)量有關(guān)。