上海詩燁企業(yè)發(fā)展有限公司                                        2009.09.11   09:10 　　醫(yī)用器械  10日，我國首批甲型H1N1流感疫苗正式從華蘭生物出廠，華蘭生物按照國家工業(yè)和信息化部的指令，分別運往山東、湖南、四川、廣東和江蘇等八個省。

9月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了華蘭生物甲型H1N1流感疫苗注冊申請，同日華蘭生物公司接到國家工信部下達(dá)的400萬劑甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)儲備任務(wù)。9月8日，華蘭生物首批甲型H1N1流感疫苗，獲得國家藥品生物制品檢定所的批簽發(fā)合格證。為應(yīng)對國家防控甲型H1N1流感疫情的潛在需求，華蘭生物表示將在國慶前生產(chǎn)1300萬劑。

華蘭生物有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司將按照國家防控甲型H1N1流感疫情的需要，開足馬力，全力以赴生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗，為國民提供安全、高效的疫苗。

華蘭生物生產(chǎn)的甲流疫苗已獲批準(zhǔn)可用于3歲以上人群接種，并采用國際上通用的1人1劑(每劑15微克／0.5毫升)的分裝標(biāo)準(zhǔn)，以確保疫苗免疫接種時接種劑量準(zhǔn)確、無誤和安全。目前我國批準(zhǔn)的季節(jié)性流感疫苗均采用每人一劑的分裝標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉，華蘭生物從拿到生產(chǎn)用毒株到首批產(chǎn)品被批簽發(fā)批準(zhǔn)放行共歷時96天。（人民網(wǎng)）

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