上海詩燁企業(yè)發(fā)展有限公司                 2009.07.17  08:30

   　　憑借輕巧、美觀、舒適等特點(diǎn)，近年來，隱形眼鏡深受消費(fèi)者歡迎，使用人數(shù)逐年增加。但筆者在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)，目前隱形眼鏡市場魚龍混雜，給使用者帶來較大的安全隱患和風(fēng)險。筆者結(jié)合近期的調(diào)研情況，就隱形眼鏡市場存在問題及解決對策進(jìn)行探討，以供商榷。
    
    　　存在的主要問題
    
    　　調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前隱形眼鏡市場主要存在以下四個問題。
    
    　　一、從業(yè)人員整體素質(zhì)偏低。由于眼鏡行業(yè)的準(zhǔn)入門檻較低，從業(yè)人員大多文化素質(zhì)不高，缺乏對隱形眼鏡專業(yè)知識的深入了解，取得的職稱證書也是五花八門，少有勞動部門頒發(fā)的相關(guān)技術(shù)等級證書。同時，相當(dāng)一部分經(jīng)銷商對隱形眼鏡管理法規(guī)認(rèn)識不足，沒有將隱形眼鏡作為風(fēng)險性較大的三類醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格管理，導(dǎo)致在經(jīng)營過程中出現(xiàn)這樣或那樣的違規(guī)問題。
    
    　　二、硬件設(shè)施達(dá)不到要求。隱形眼鏡的選配需要經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)光、配鏡程序，需要有相關(guān)的設(shè)施設(shè)備輔助完成。但目前大多數(shù)眼鏡店?duì)I業(yè)面積狹小，很難做到驗(yàn)光、檢查、配戴區(qū)域嚴(yán)格分開，電腦驗(yàn)光儀、裂隙燈、角膜曲率計、眼壓計、干眼測試儀、焦度計、檢影鏡、眼底鏡等設(shè)備也很難配齊。有的眼鏡店雖然配備了這些設(shè)備，但總體利用率不高，更有甚者為了應(yīng)付監(jiān)管部門的驗(yàn)收檢查，用一些報廢或者淘汰的設(shè)備濫竽充數(shù)，以圖蒙混過關(guān)。
    
    　　三、企業(yè)自身管理不規(guī)范。一是進(jìn)貨渠道混亂，購進(jìn)記錄不完整。相當(dāng)一部分眼鏡店在進(jìn)貨時沒有驗(yàn)證供貨方的資質(zhì)證明，產(chǎn)品購進(jìn)驗(yàn)收記錄、銷售記錄不全，無庫存臺賬，難以控制產(chǎn)品質(zhì)量以及實(shí)現(xiàn)對問題產(chǎn)品的追溯；二是經(jīng)營的產(chǎn)品未經(jīng)注冊。少數(shù)經(jīng)銷商為了利益鋌而走險，經(jīng)營無生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證的“三無”產(chǎn)品；三是未建立產(chǎn)品跟蹤制度。由于個體原因，一些隱形眼鏡配戴者會出現(xiàn)眼睛充血、模糊、角膜變形等現(xiàn)象，嚴(yán)重的甚至失明。但一些經(jīng)銷商在銷售隱形眼鏡之后沒有建立跟蹤服務(wù)制度，及時了解配戴者配戴情況，也未收集和上報醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件，導(dǎo)致了一些不良事件的發(fā)生。
    
    　　四、管理部門監(jiān)管力度不夠。目前監(jiān)管部門普遍存在人員少、任務(wù)重的現(xiàn)象，尤其是醫(yī)療器械專業(yè)監(jiān)管人員缺乏，加之現(xiàn)有相關(guān)法規(guī)制度建設(shè)的滯后，導(dǎo)致對隱形眼鏡市場檢查頻次和力度都不夠。
    
    　　對策和建議
    
    　　針對上述問題，筆者建議管理部門從四個方面入手，加強(qiáng)隱形眼鏡市場監(jiān)管，最大限度降低隱形眼鏡使用的安全隱患。
    
    　　一是提高隱形眼鏡經(jīng)營準(zhǔn)入門檻。要求開展隱形眼鏡經(jīng)營活動的企業(yè)必須有相對固定的專業(yè)技術(shù)人員，驗(yàn)配人員不僅要具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，還必須在職在崗，每年進(jìn)行健康體檢。同時還必須配備必要的設(shè)施設(shè)備，至少包括電腦驗(yàn)光儀器、檢眼鏡片箱、裂隙燈等，嚴(yán)格劃分“三室”，并有良好的衛(wèi)生條件，確保配鏡過程中隱形眼鏡不受污染。對人員資質(zhì)和硬件條件達(dá)不到要求的，堅決不予許可。
    
    　　二是強(qiáng)化培訓(xùn)和宣傳。對從業(yè)人員進(jìn)行必要的法律法規(guī)培訓(xùn)，提高其法律素養(yǎng)和質(zhì)量意識，使其樹立正確的經(jīng)營理念。同時加大社會宣傳，提高廣大消費(fèi)者的維權(quán)意識，積極向群眾宣傳配戴隱形眼鏡存在的風(fēng)險、配戴的禁忌及維權(quán)途徑，形成全社會參與監(jiān)管的良好氛圍。
    
    　　三是嚴(yán)格監(jiān)管經(jīng)營行為。嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營和購進(jìn)無證產(chǎn)品的行為，將隱形眼鏡納入醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管品種范圍，重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否做好產(chǎn)品的進(jìn)貨索證、入庫驗(yàn)收、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤等工作，督促其規(guī)范經(jīng)營。
    
    　　四是重視隱形眼鏡不良事件監(jiān)測和報告工作。隱形眼鏡的配戴存在諸多禁忌，如患有青光眼、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、高血壓、貧血、結(jié)膜炎、角膜炎等疾病的人不能配戴隱形眼鏡，經(jīng)常接觸灰塵、有毒有害物質(zhì)的人也不宜配戴。此外配戴不當(dāng)或不注重眼部衛(wèi)生也極易引起角膜發(fā)炎、潰瘍甚至穿孔，嚴(yán)重?fù)p害視力健康。因此，應(yīng)將隱形眼鏡納入重點(diǎn)監(jiān)測的醫(yī)療器械范圍，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，督促企業(yè)完善售后跟蹤服務(wù)、主動監(jiān)測和報告隱形眼鏡的不良事件，從而切實(shí)保障消費(fèi)者配戴安全有效。（中國醫(yī)藥報）