我國現階段對進口醫用設備缺失監管

違法行徑終有端倪 

因其巨大的經濟利益，進口醫用設備成為違法者競相追逐的目標，再加上進口醫用設備自身的特點、法律法規缺失和監管經驗不足等方面的原因，涉及進口醫療器械的違法行為常常游離于監管視野之外。
 
　　監管的確不易
 
　　醫療家具涉及多個領域和學科，屬于多門類技術的精妙組合和高度集成，幾乎涵蓋了工程、化學、電子、數字等傳統和現代科技的所有學科。對于這種高端技術，專業人員和研究機構尚且望塵莫及，更何況行政監管人員。因此，對其監管存在膽怯心理實屬正常。
 
　　法律法規缺失與滯后
 
　　現有的法律法規能否支撐對藥房設備尤其是進口醫療器械的監管？
 
　　至今尚無一部專門針對進口醫療器械的法律、法規或規章，這與目前進口醫療器械的進口量、技術含量、使用量與監管要求不相適應。除此之外，現有法律法規和規章缺少規范進口醫療器械注冊進口、銷售使用、檢測檢修、報廢處理等行為和追責的可供操作的條款。
 
　上世紀90年代制定的《醫療器械監督管理條例》是以當時的經濟和科技發展為背景的，很難有效調整當下涉及進口醫療器械生產、經營和使用等行為。
 
    就“三少”開展研究 

    這種“三少”的監管現狀，既會給公眾使用進口藥房設備帶來身體健康和生命安全方面的隱患，又擾亂了進口醫療器械市場秩序，同時也會助長進口醫療器械違法行為的滋生和蔓延。 

    “三少”現象出現的原因是多方面的，既源于進口醫療器械違法行為自身的特點，也有法律法規缺失和執行不力或執行能力不足方面的原因。這就需要各級監管部門高度重視這一問題，通過開展有針對性的研究工作，盡快破解進口醫療器械的監管難題。 

 資料來源：上海詩燁企業發展有限公司，公司主要從事生產研制各類醫療家具，醫院家具等如醫用擔架車、醫用推車、搶救車、送藥車、病床等設備。