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白舒非短缺 擬定短缺藥物儲備制度

行業(yè)資訊  | 2011-11-22

    近年來,白血病的發(fā)病率越來越高,治療這種疾病的最有效方法便是骨髓移植,而白舒非在骨髓移植過程中的作用是很多其他藥物無法替代的。據(jù)了解,這種藥產(chǎn)于美國,全球僅一家生產(chǎn)企業(yè),中國也只有麒麟鯤鵬(中國)生物藥業(yè)有限公司可以進(jìn)口。

    白舒非全球制藥商日本大冢制藥的相關(guān)負(fù)責(zé)人北田將充接受媒體采訪時表示,原本白舒非是在美國公司的BVL生產(chǎn)基地制造。然而,由于BVL生產(chǎn)基地反復(fù)出現(xiàn)問題,兩年前他們已經(jīng)開始籌備另一個后備生產(chǎn)基地——DSM生產(chǎn)基地。

    根據(jù)相關(guān)規(guī)定,藥品變更生產(chǎn)基地需要各國藥監(jiān)局的重新審批,才能進(jìn)入市場。

    今年8月,已將申請?zhí)峤恢袊南嚓P(guān)監(jiān)管部門,目前仍在審查中。“在獲得批準(zhǔn)之前,原計劃繼續(xù)向中國提供由前生產(chǎn)基地BVL制造的白舒非,但BVL生產(chǎn)基地的生產(chǎn)線最近又出現(xiàn)了問題,這導(dǎo)致了全球的供應(yīng)短缺。”上海詩燁專業(yè)加工醫(yī)院家具醫(yī)用床護(hù)理床

    為何這種藥物要依賴進(jìn)口,國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,中國藥廠其實也有生產(chǎn)這種藥的能力,但因為這種藥投入大,利潤較低,所以造成了目前這種情況。上海詩燁專業(yè)加工醫(yī)院家具醫(yī)用床護(hù)理床

    近日,衛(wèi)生部、工信部就短缺傳染病藥與急救類基藥供應(yīng)保障發(fā)出通知,要求各地做好短缺傳染病治療用藥品和急救藥品類基本藥物的供應(yīng)保障工作,所以,下一步盡快籌建臨床短缺藥物儲備制度。
 

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